测试内容：稳定性方案设计（长期/加速/影响因素）、节点取样全项检测、数据趋势分析与有效期推算建议。 适用对象：IVD 试剂、器械成品与包装系统货架有效期研究。 交付内容：稳定性研究方案 + 各节点检测报告 + 趋势分析报告。
按方案批次数与节点数核算留样总量；长期稳定性样品可寄存我司稳定性室（温湿度在线监控，数据可查）。
某生化试剂企业 18 个月长期稳定性：节点代测 + 趋势分析，有效期主张数据链完整，免发补通过。
留样可以寄存在实验室吗？
可以。稳定性室 25℃/60%RH 与 37℃/75%RH 双条件在线监控，租户可随时查看温湿度曲线；节点前一周我们会提醒寄送检测试剂。
影响因素试验要做吗？
试剂类注册研究通常需要（高温/光照/冻融），用于说明产品对环境变化的耐受；器械成品一般以包装验证替代，按产品类别在方案中确认。